Комплексная оценка практического применения внутреннего хирургического микроскопа
Соответствующие подразделения по оценке: 1. Народная больница провинции Сычуань, Академия медицинских наук Сычуань; 2. Институт института и тестирования в области продовольственных продуктов и наркотиков; 3. Урологический факультет Второй аффилированной больницы Ченду Университета традиционной китайской медицины; 4. больница CIXI традиционной китайской медицины, Департамент хирургии рук и ног
цель
Домашний бренд Corder ASOM-4 Хирургический микроскоп был переоценен после рынка. Методы: Согласно требованиям GB 9706.1-2007 и GB 11239.1-2005, хирургический микроскоп Corder сравнивал с аналогичными посторонними продуктами. В дополнение к оценке доступа к продукту, оценка была сосредоточена на надежности, работоспособности, экономике и послепродажных услугах. Результаты: операционный микроскоп Corder может соответствовать требованиям соответствующих отраслевых стандартов, а его надежность, оперативность и послепродажная служба может соответствовать клиническим потребностям, в то время как его экономика хороша. Концел-концентрация: операционный микроскоп Corder является эффективным и доступен в различных микросургерах, а также в большей экономике, а также в большей экономике, а также в большей экономике, а также в большей экономике, а не в большей экономике, а не в большей экономике, а также в большей экономике. Стоит рекомендовать в качестве домашнего усовершенствованного медицинского устройства.
введение
Операционный микроскоп в основном используется для микрохирургии, такой как офтальмология, ортопедия, хирургия головного мозга, неврология и отоларингология, и является необходимым медицинским оборудованием для микрохирургии [1-6]. В настоящее время цена такого оборудования, импортируемого из -за рубежа, составляет более 500000 юаней, и существуют высокие эксплуатационные расходы и расходы на техническое обслуживание. Только несколько крупных больниц в Китае могут приобрести такое оборудование, что влияет на развитие микрохирургии в Китае. Следовательно, бытовые хирургические микроскопы с аналогичными показателями и более высокой стоимостью возникли. Как первая партия инновационных демонстрационных продуктов медицинского устройства в провинции Сычуань, операционный микроскоп ASOM-4 бренда Corder является независимо разработанным операционным микроскопом для ортопедии, грудной хирургии, хирургии рук, пластической хирургии и других микрохирурсических операций [7]. Тем не менее, некоторые домашние пользователи всегда скептически относятся к домашним продуктам, что ограничивает популярность микрохирургии. Это исследование намеревается провести многоцентровую пост-маркетинговую переоценку хирургического микроскопа ASOM-4 бренда Corder. В дополнение к оценке доступа к продукту технических параметров, оптической производительности, безопасности и других продуктов, он также будет сосредоточен на надежности, работоспособности, экономике и послепродажных услугах.
1 объект и метод
1.1 Объект исследования
Экспериментальная группа использовала хирургический микроскоп ASOM-4 бренда Corder, который был предоставлен домашним Chengdu Corder Optics & Electronics Co.; Контрольная группа выбрала купленный иностранный хирургический микроскоп (OPMI VAR10700, CARL ZEISS). Все оборудование было доставлено и использовалось до января 2015 года. В течение периода оценки оборудование в экспериментальной группе и контрольной группе использовалось попеременно, как показано на рисунке 1.
1.2 Исследовательский центр
Выберите одну больницу класса III класса I (Сычуаньская провинциальная больница, в провинции Сычуань Академия медицинских наук, ≥ 10 микросургических услуг в неделю) в провинции Сычуань, которая проводила микрохирургию в течение многих лет и два больницы класса II класса А в Китае, которые передавали микрохирургию в течение многих лет (вторая госпитализированная больница Ченг -университета, а также традиционная больница, а также традиционная больница, в больнице, в больнице, в больнице, а также традиционная больница, а также традиционная больница, а также традиционная больница, в больнице, в больнице, в больнице, в больнице, а также традиционной больнице, в больнице, в больнице, в больнице, а не в больнице, а не в больнице, была проведена в больнице, в больнице, в больнице, а не в больнице, а также традиционной больнице, в больнице, в больнице. Микросургии в неделю). Технические индикаторы определяются центром тестирования медицинских устройств Sichuan.
1.3 Метод исследования
1.3.1 Оценка доступа
Безопасность оценивается в соответствии с GB 9706.1-2007 Медицинское электрическое оборудование Часть 1: Общие требования к безопасности [8], а основные показатели оптической производительности рабочего микроскопа сравниваются и оцениваются в соответствии с требованиями GB 11239.1-2005 [9].
1.3.2 Оценка надежности
Запишите количество рабочих таблиц и количество сбоев оборудования с момента доставки оборудования до июля 2017 года, а также сравните и оцените частоту отказов. Кроме того, были запрошены данные Национального центра по обнаружению побочной реакции клинической нежелательной реакции за последние три года, чтобы записать частоту побочных явлений оборудования в экспериментальной группе и контрольной группе.
1.3.3 Оперативная оценка
Оператор оборудования, то есть врач, дает субъективную оценку по простоте работы продукта, комфорту оператора и руководству инструкций и дает оценку по общему удовлетворению. Кроме того, количество неудачных операций по причинам оборудования должно быть записано отдельно.
1.3.4 Экономическая оценка
Сравните стоимость покупки оборудования (стоимость хост -машины) и стоимость расходных материалов, записи и сравните общую стоимость технического обслуживания оборудования между экспериментальной группой и контрольной группой в течение периода оценки.
1.3.5 Оценка обслуживания после продажи
Принципы управления оборудованием трех медицинских учреждений дадут субъективные оценки по установке, обучению и обслуживанию персонала.
1.4 Метод количественной оценки
Каждый элемент вышеуказанного содержания оценки должен быть оценен количественно с общим баллом 100 баллов. Детали показаны в таблице 1. Согласно средней оценке трех медицинских учреждений, если разница между оценками продуктов в экспериментальной группе и продуктами в контрольной группе составляет ≤ 5 баллов, то продукты оценки считаются эквивалентными для контрольных продуктов, а продукты в экспериментальной группе (Corder Surgical Microscope) могут заменить продукты в контрольной группе (импортированная Surgcoppopope).
2 результат
В общей сложности 2613 операций были включены в это исследование, в том числе 1302 внутреннего оборудования и 1311 импортированного оборудования. Десять ортопедических ассоциированных старших и выше врачей, 13 урокологических ассоциированных мужчин и врачей, 7 нейрохирургических ассоциированных старших и выше врачей, и в общей сложности приняли участие 30 помощников и выше врачей. Оценки трех больниц подсчитываются, и специфические оценки показаны в таблице 2. Общий показатель индекса операционного микроскопа ASOM-4 бренда Corder на 1,8 балла меньше, чем у импортированного операционного микроскопа. См. Рисунок 2 для комплексного сравнения баллов между оборудованием в экспериментальной группе и оборудованием в контрольной группе.
3 Обсудите
Общий показатель индекса хирургического микроскопа ASOM-4 бренда Corder на 1,8 балла меньше, чем у импортированного хирургического микроскопа контроля, а разница между баллом контрольного продукта и ASOM-4 составляет ≤ 5 баллов. Следовательно, результаты этого исследования показывают, что хирургический микроскоп ASOM-4 бренда Corder может заменить импортируемые продукты зарубежных стран и стоит продвигать в качестве передового внутреннего оборудования.
Радарная диаграмма ясно показывает разницу между внутренним оборудованием и импортированным оборудованием (рис. 2). С точки зрения технических показателей, стабильности и поддержки после продажи, они эквивалентны; С точки зрения комплексного применения, импортное оборудование немного превосходит, что указывает на то, что внутреннее оборудование по -прежнему имеет место для постоянного улучшения; С точки зрения экономических показателей, внутреннее оборудование Corder Asom-4 имеет очевидные преимущества.
В оценке допуска, ключевые показатели эффективности внутренних и импортированных хирургических микроскопов соответствуют требованиям стандарта GB11239.1-2005. Ключевые индикаторы безопасности обеих машин соответствуют требованиям GB 9706.1-2007. Следовательно, оба соответствуют требованиям национальных стандартов, и нет очевидной разницы в безопасности; С точки зрения производительности, импортируемые продукты имеют некоторые преимущества по сравнению с внутренними медицинскими устройствами с точки зрения характеристик освещения света, в то время как другие показатели оптической визуализации не имеют очевидной разницы; С точки зрения надежности, в течение периода оценки частота отказов этого типа оборудования составляла менее 20%, а большинство сбоев были вызваны луковицей, необходимо заменить, а некоторые были вызваны ненадлежащей корректировкой противовеса. Не было серьезных неудач или отключения оборудования.
Бренд Corder Brand Asom-4 Хирургический микроскоп цена хоста составляет только около 1/10 оборудования контрольной группы (импортированная). В то же время, поскольку он не должен защищать ручку, она требует меньше расходных материалов и более способствует стерильному принципу хирургии. Кроме того, этот тип операционного микроскопа использует бытовую светодиодную лампу, которая также дешевле, чем контрольная группа, а общая стоимость технического обслуживания ниже. Следовательно, хирургический микроскоп бренда Corder Asom-4 имеет очевидную экономику. С точки зрения поддержки после продажи, оборудование в экспериментальной группе и контрольной группе очень удовлетворительно. Конечно, поскольку доля рынка импортированного оборудования выше, скорость отклика на техническое обслуживание быстрее. Я считаю, что с постепенной популяризацией внутреннего оборудования разрыв между ними будет постепенно узким.
Будучи первой партией инновационных демонстрационных продуктов медицинского устройства в провинции Сычуань, хирургический микроскоп Corder Asom-4, произведенный Chengdu Corder Optics & Electronics Co., находится на международном и внутреннем ведущем уровне. Он был установлен и использован во многих больницах Китая и экспортирован в Юго -Восточную Азию, Ближний Восток, Африку и другие регионы, которые пользуются пользователями. Хирургический микроскоп бренда Corder ASOM-4 имеет оптическую систему высокого разрешения, сильное стереоскопическое смысл, большую глубину поля, двойное коаксиальное освещение с двойным оптическим волокном, с хорошим полетом, яркости поля, автоматический микрофокус, электрический непрерывный зум, а также с визуальной, телевизионной и видео снимкой, мультифункциональной стойкой, в частности, в частных функциях.
В заключение, хирургический микроскоп бренда Corder ASOM-4, используемый в этом исследовании, может соответствовать соответствующим отраслевым стандартам, удовлетворить клинические потребности, быть эффективным и доступным, и является более экономичным, чем управляющее оборудование. Это домашнее усовершенствованное медицинское устройство, достойное рекомендации.
[ссылка]
[1] Гу Лицан, Чжу Цинтанг, Ван Хуакио. Экспертные мнения симпозиума о новых методах сосудистого анастомоза в микрохирургии [J]. Китайский журнал микрохирургии, 2014, 37 (2): 105.
[2] Чжан Чанцин. История и перспектива развития Шанхайской ортопедии [J]. Шанхайский медицинский журнал, 2017, (6): 333-336.
[3] Чжу Джун, Ван Чжун, Джин Юфэй и др. Задняя фиксация и слияние атлантоаксиального соединения с помощью винтов и стержней - клиническое применение модифицированной работы GOEL [J]. Китайский журнал анатомии и клинических наук, 2018,23 (3): 184-189.
[4] Ли Фубао. Преимущества микроинвазивной технологии в хирургии, связанной с позвоночником [J]. Китайский журнал микрохирургии, 2007,30 (6): 401.
[5] Tian Wei, Han Siao, He Da, et al. Сравнение клинических эффектов хирургического микроскопа и увеличивающегося стеклянного стекла, поясничная дискомия [J]. Китайский журнал ортопедии, 2011,31 (10): 1132-1137.
[6] Чжэн Чжэн. Клиническое применение Влияние зубного хирургического микроскопа на лечение рефрактерного корневого канала [J]. Китайский медицинский гид, 2018 (3): 101-102.
Время поста: 30-2023
